VACCIN BCG SSI et abcès au site d'injection : mesures préventives

VACCIN BCG SSI et abcès au site d'injection : mesures préventives
immunisation active contre la tuberculose

De janvier 2005 au 31 mai 2006, 250 réactions locales (principalement des abcès au site d'injection) ont été notifiées, sur un total de 450 000 personnes, au décours d'une vaccination par le BCG SSI.
Dans environ un tiers des cas, ces effets indésirables sont le résultat d'un mésusage : surdosage, technique d'injection intradermique incorrecte, site d'injection inadéquat.

En pratique :

Suite à la demande de l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), les laboratoires Sanofi Pasteur MSD ont adressé aux professionnels de santé une lettre d'information et une brochure descriptive sur la technique d'injection intradermique.

Le laboratoire rappelle notamment que, une fois le vaccin reconstitué avec 1 ml du solvant fourni, chaque flacon contient :
• 10 doses de 0,1 ml pour adultes et enfants âgés de 12 mois et plus.
• 20 doses de 0,05 ml pour enfants âgés de moins de 12 mois ;
Il s'agit d'une présentation multidoses.

L'injection doit s'effectuer à la face externe du bras (région deltoïdienne), par voie strictement intradermique.
Contrôler le volume injecté pour ne pas dépasser la dose recommandée.
Utiliser l'aiguille courte pour l'injection (pour les nourrissons de moins de 3 mois, utiliser l'aiguille courte biseautée 26 G/0,45).

En savoir plus : http://www.fmcdinan.org/article-3336566.html

21/07/2006 - L'Officiel du médicament / Pharmacovigilance
Source: Afssaps - Lettre aux prescripteurs (20 juillet 2006)