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L’Afssaps dresse un état des lieux de la consommation des benzodiazépines en France

Thu, 16 Feb 2012 11:56:00 +0100

L’Afssaps dresse un état des lieux de la consommation des benzodiazépines en France -

Communiqué
16/01/2012

L’Afssaps dresse un état des lieux de la consommation des benzodiazépines en France et de son évolution.

Les benzodiazépines sont des médicaments très consommés par les français puisque chaque année, un sur cinq consomme au moins une benzodiazépine ou une molécule apparentée.

Ces médicaments, qui agissent sur le système nerveux central, sont nécessaires pour de nombreux patients mais peuvent aussi présenter des risques.

Ce constat a déjà conduit les autorités sanitaires à mettre en place des mesures visant à favoriser leur bon usage.

Depuis 10 ans, on observe une stabilisation voire une diminution de la consommation des benzodiazépines en France.

Cependant les risques liés à leur usage persistent et l’existence d’un lien entre benzodiazépines et démence est en cours d’étude.

A la lumière de ces nouvelles données, l’Afssaps proposera des mesures pour renforcer le bon usage des benzodiazépines, limiter les risques liés à leur consommation et diminuer leur surconsommation.

Commercialisées depuis les années 60, les benzodiazépines et apparentées sont des molécules qui agissent sur le système nerveux central.
Les 22 benzodiazépines actuellement commercialisées en France sont indiquées, selon leur propriété principale, dans le traitement de l’anxiété, des troubles sévères du sommeil, de l’épilepsie ou des contractures musculaires douloureuses.

Depuis les années 1990, de nombreux travaux ont souligné le niveau élevé de consommation de médicaments psychotropes en France, en particulier les anxiolytiques et les hypnotiques, principalement représentés par les benzodiazépines.

En 2009, certaines données européennes plaçaient la France au deuxième rang des pays européens consommateurs d’anxiolytiques (après le Portugal) et d’hypnotiques (après la Suède).

Devant le niveau élevé de consommation des benzodiazépines en France et les risques qui leur sont associés, l’Afssaps a souhaité dresser un panorama de la consommation des benzodiazépines en France et de son évolution sur plusieurs années.

L’Afssaps a procédé à l’analyse des données de ventes et de remboursement de l’assurance maladie, des résultats d’études réalisées sur des populations particulières et des données provenant des systèmes de vigilance de l’Afssaps.

Les résultats montrent que :

134 millions de boîtes de médicaments contenant des benzodiazépines ou apparentées ont été vendues en France en 2010 (50,2% d’anxiolytiques et 37,6% d’hypnotiques) ;
chaque année, un français sur cinq consomme au moins une benzodiazépine ou une molécule apparentée ;

60 % des consommateurs de benzodiazépines sont des femmes ;

la consommation augmente avec l’âge ;

la consommation individuelle de benzodiazépines anxiolytiques a diminué en France en moyenne de 1,8% par an depuis 2002 ;

la consommation des benzodiazépines hypnotiques et apparentées est stable ;

la consommation des benzodiazépines indiquées soit dans le traitement de l’épilepsie, soit dans le traitement des contractures musculaires progresse.

Compte tenu de leurs indications, ces médicaments ne sont pas toujours perçus comme des benzodiazépines ;

les benzodiazépines sont majoritairement prescrites par des médecins généralistes ;

la consommation des benzodiazépines expose à un certain nombre de risques bien identifiés comme des troubles de la mémoire et du comportement.

Ces risques sont accrus chez le sujet âgé.

Quel que soit l’âge, l’usage des benzodiazépines expose également à un risque d’abus et de dépendance psychique et physique, avec un syndrome de sevrage à l’arrêt du traitement.

Différentes études suggèrent l’existence d’un lien entre benzodiazépines et démence. Mais les résultats de ces études ne sont pas concordants. Cette problématique est en cours d’évaluation par l’Afssaps.

Il existe une utilisation problématique des benzodiazépines avec un détournement et un usage abusif chez les toxicomanes ainsi qu’un risque d’usage criminel à des fins de soumission chimique.

La consommation de benzodiazépines augmente le risque d’accident de la route.

Si la consommation reste à un niveau élevé, ces résultats sont encourageants avec une diminution ou une stabilisation de la consommation de benzodiazépines pour les indications « anxiété » ou « insomnie ».

Il apparaît toutefois nécessaire de développer la surveillance et la recherche dans ce domaine mais aussi de poursuivre les efforts afin de limiter l’usage extensif de ces molécules, au demeurant indispensables à la santé de très nombreux patients.

L’Afssaps souhaite renforcer les mesures déjà initiées afin de favoriser le bon usage des benzodiazépines, et en proposer de nouvelles.

Ces mesures pourront être d’ordre réglementaire en encadrant, par exemple, d’une façon plus importante les conditions de prescription et de délivrance. Les mesures d’information et de communication vers les professionnels de santé et le grand public seront poursuivies.

Contacts : presse@afssaps.sante.fr
Axelle de Franssu – 01 55 87 30 33 / Magali Rodde – 01 55 87 30 22

Liste des benzodiazépines et autres molécules au même mécanisme d’action: (avec demi-vie et utilisation fréquente)

- Adinazolam – hypnotique +- 3 heures
- Alprazolam – anxiolytique +- 12 heures
- Bromazépam – anxiolytique +- 19 heures
- Brotizolam – hypnotique +- 5 heures
- Camazépam – hypnotique +- 8 heures
- Chlordiazépoxide – anxiolytique +- 7 heures
- Clobazam – antiépileptique et anxiolytique +- 8 heures
- Clonazépam – antiépileptique +- 30 heures
- Clorazépate – anxiolytique +- 60 heures
- Clotiazépam – anxiolytique +- 4 heures
- Cloxazolam – anxiolytique +- 65 heures
- Diazépam – antiépileptique et anxiolytique +- 25 heures
- Estazolam – hypnotique +- 13 heures
- Eszopiclone – hypnotique +- 6 heures
- Ethyl loflazépate – anxiolytique +- 80 heures
- Etizolam – hypnotique +- 6 heures
- Fludiazépam – anxiolytique +- 35 heures
- Flunitrazépam – hypnotique +- 22 heures
- Flurazépam – hypnotique +- 40 à 250 heures
- Halazépam – anxiolytique +- 14 heures
- Haloxazolam – hypnotique +- 22 heures
- Kétazolam – anxiolytique +- 26 à 200 heures
- Loprazolam – hypnotique +- 8 heures
- Lorazépam – anxiolytique +- 12 heures
- Lormétazépam – hypnotique +- 10 heures
- Médazépam – anxiolytique +- 36 à 200 heures
- Midazolam – hypnotique +- 2 heures
- Nimétazépam – hypnotique +- 45 minutes
- Nitrazépam – hypnotique +- 29 heures
- Nordazépam – anxiolytique +- 50 à 120 heures
- Oxazépam – hypnotique +- 4 à 15 heures
- Oxazolam – anxiolytique +- 60 heures
- Pinazépam – anxiolytique +- 40 à 100 heures
- Prazépam – anxiolytique +- 60 heures
- Quazépam – hypnotique +- 27 à 41 heures
- Témazépam – hypnotique +- 8 heures

Contre-indication des spécialités à base de métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l’enfant et l’adolescent

Thu, 16 Feb 2012 11:49:00 +0100

Information destinée aux prescripteurs et aux pharmaciens

L’Agence, après avoir procédé à la réévaluation du rapport bénéfice/risque du métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l’enfant, a décidé de contre-indiquer ces spécialités chez les moins de 18 ans.

Ces modifications seront effectives à compter du 9 février 2012, date à laquelle un rappel des lots sera mis en œuvre.

L'Agence souhaite préciser que la spécialité CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10mg/2ml, solution injectable en ampoule n'est pas concernée par ce rappel de lots puisque son AMM en vigueur prévoit déjà une utilisation réservée à l'adulte.

Ainsi, bien qu'elle ait le statut de médicament générique, son RCP mentionnait déjà la contre-indication chez le nourrisson et l'enfant, à la différence de la spécialité PRIMPERAN 10mg/2ml, solution injectable en ampoule

REPUBLIQUE FRANÇAISE

Février 2012

Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux prescripteurs et aux pharmaciens

Contre-indication des spécialités à base de métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l’enfant et l’adolescent et renforcement des informations sur les risques neurologiques et cardiovasculaires

Madame, Monsieur, Cher Confrère,

L’Afssaps, après avoir procédé à la réévaluation du rapport bénéfice/risque du métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l’enfant, a décidé de contre-indiquer ces spécialités chez les moins de 18 ans.

En conséquence, les autorisations de mise sur le marché ont été révisées afin de mentionner la contre- indication chez l’enfant de moins de 18 ans et de préciser que l’utilisation est réservée à l’adulte.

Ces modifications seront effectives à compter du 9 février 2012, date à laquelle un rappel des lots sera mis en œuvre.

Dans l’attente de la mise à disposition des produits avec une boîte et une notice mises à jour, tous les lots distribués seront étiquetés avec la mention « contre-indiqué chez l’enfant de moins de 18 ans ».

En outre, les spécialités à usage exclusivement pédiatrique, en arrêt de commercialisation depuis juillet 2011, feront également l’objet d’un rappel des lots restant sur le marché, le 9 février 2012.

Chez l’adulte, le métoclopramide reste indiqué mais un renforcement des informations concernant les risques neurologiques et cardiovasculaires a été ajouté aux RCPs et notices (voir au verso).

Informations complémentaires

Le métoclopramide est un neuroleptique antagoniste de la dopamine ayant des propriétés antiémétiques. Les spécialités à base de métoclopramide (Primpéran® et génériques) sont disponibles sous différentes formes pharmaceutiques (comprimé, solution buvable, suppositoire, solution injectable) et sont indiquées dans les nausées et vomissements induits ou non par les chimiothérapies.

Les données disponibles à ce jour montrent que le métoclopramide présente un profil de risque défavorable avec un risque augmenté de survenue d’effets neurologiques, notamment de syndromes extrapyramidaux, dans l’ensemble de la population pédiatrique ; ce risque augmente pour les doses élevées ou répétées. La démonstration clinique de l’efficacité du métoclopramide reste par ailleurs insuffisante, que ce soit dans les nausées et vomissements induits ou non par les chimiothérapies. De plus, compte tenu de l’existence d’alternatives thérapeutiques, l’Afssaps a considéré que le rapport bénéfice/risque n’était plus favorable dans cette population.

Ces décisions sont prises dans l’attente des résultats de la procédure d’arbitrage européen demandée par l’Afssaps, durant laquelle la réévaluation des spécialités contenant uniquement du métoclopramide sera élargie à la population adulte, notamment chez le sujet âgé, en raison des risques neurologiques et cardiovasculaires potentiellement graves. Les conclusions sont attendues pour le 2e semestre 2012.

Déclaration des effets indésirables

L’Afssaps rappelle que tout effet indésirable grave ou inattendu doit être déclaré au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez (coordonnées disponibles sur www.afssaps.fr ou dans le dictionnaire VIDAL).

Je vous prie de croire, Madame, Monsieur, Cher confrère, en l’expression de mes salutations distinguées.

Pr Dominique MARANINCHI Directeur général de l’Afssaps

143/147, bd Anatole France - F-93285 Saint-Denis cedex - tél. +33 (0)1 55 87 30 00 - www..afssaps.fr

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Liste des spécialités concernées et mesures prises par l’Afssaps

Spécialités indiquées uniquement chez l’enfant : PRIMPERAN® Nourrissons et enfants 2.6 mg/ml, solution buvable ; PRIMPERAN® Enfants 2.6 mg/ml, solution buvable

 Suspension d’AMM (Spécialités en arrêt de commercialisation depuis le 04/07/2011) : rappel des lots prévu le 9 février 2012 pour les stocks restant éventuellement sur le marché

Spécialités indiquées chez l’adulte et l’enfant : PRIMPERAN® 10 mg, comprimé sécable ; PRIMPERAN® 10 mg, suppositoire sécable ; PRIMPERAN® 20 mg, suppositoire ; PRIMPERAN® 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ; METOCLOPRAMIDE SANDOZ, 10mg, comprimé sécable ; METOCLOPRAMIDE MYLAN, 10mg, comprimé sécable

 Contre-indication chez l’enfant < 18 ans : rappel des lots prévu le 9 février 2012 et mise à disposition transitoire de lots contre-étiquetés

Actualisation majeure apportée aux RCP des spécialités à base de métoclopramide

Indications thérapeutiques (ajout du libellé) : RESERVE A L’ADULTE Posologie et mode d’administration (ajout des libellés) : RESERVE A L’ADULTE

Il est recommandé d’éviter une durée de traitement supérieure à 3 mois (cf. rubrique 4.4) Contre-indications : ajout de la contre-indication chez l’enfant de moins de 18 ans

Mises en garde et précautions d’emploi (ajout des libellés suivants) :

 Pour toutes les formes : Le traitement prolongé par (nom de la spécialité) peut entraîner des dyskinésies

tardives, potentiellement irréversibles en particulier chez le sujet âgé. Le risque de dyskinésie tardive augmente avec la durée d’exposition et la dose cumulative administrée. Il est recommandé d’éviter une durée de traitement supérieure à 3 mois. En cas d’apparition de signes cliniques de dyskinésie tardive, le traitement doit être arrêté (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
 Pour les formes injectables uniquement : Des effets indésirables cardiovasculaires graves incluant des cas de bradycardie sévère et d’arrêt cardiaque peuvent survenir lors de l’administration par voie injectable, en particulier par voie intraveineuse, de métoclopramide (voir rubrique 4.8). Une perfusion doit pouvoir être installée rapidement au cas où un remplissage vasculaire est nécessaire. L’utilisation de la solution injectable doit être réservée en milieu disposant d’un matériel de réanimation.

Effets indésirables (modifications des libellés suivants) : Système nerveux central et manifestations psychiatriques

 Symptômes extrapyramidaux précoces : risque de survenue majoré chez l'adulte jeune et/ou lorsque la dose conseillée est dépassée, y compris après administration d’une dose unique : il s'agit de dystonies et de dyskinésies aiguës pouvant se manifester par des mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes faciaux, trismus, crises oculogyres, révulsion oculaire, protrusion de la langue, difficultés de déglutition, dysarthrie, torticolis), une hypertonie généralisée, voire un opisthotonos (voir rubrique 4.4).

 Syndrome parkinsonien, tremblements, akathisie
 Dyskinésies tardives : au cours du traitement prolongé, en particulier chez le sujet âgé ; il s’agit le plus souvent de dyskinésies bucco-faciales. Les extrémités et le tronc semblent être intéressés dans une moindre mesure. Les mouvements peuvent être de type choréo-athétosique (voir rubrique 4.4) [...]

Surdosage (modifications des libellés suivants) :
En cas de surdosage, des cas d’arrêt cardiorespiratoire et/ou de décès ont été observés, notamment chez les nourrissons et les enfants. Des symptômes extrapyramidaux, somnolence, troubles de conscience, confusion, hallucinations, convulsions peuvent survenir.
Conduite d’urgence :
En cas de symptômes extra-pyramidaux liés ou non à un surdosage, la thérapeutique est uniquement symptomatique (benzodiazépines chez l'enfant, benzodiazépines et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte). On pourra renouveler leur administration afin de prévenir la récurrence des symptômes.
Un traitement symptomatique et une surveillance continue des fonctions cardiovasculaire et respiratoire doivent être mis en œuvre selon l’état clinique.
En cas de méthémoglobinémie, le bleu de méthylène à la dose de 1 mg/kg a été efficace en perfusion lente.

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ULTRALEVURE : PAS chez le porteur d'un cathéter veineux central

Wed, 11 Jan 2012 08:11:00 +0100

ATTENTION à l'ULTRALEVURE

CONTRE-INDIQUE: Porteur d'un cathéter veineux central

PAC= port a cath ou chambre implantable, pour les perfusions.

extrait monographie

- Saccharomyces boulardii est un organisme vivant exposant à des risques d'infection fongique systémique par translocation digestive ou manuportage :

de rares cas de fongémies (fièvres et hémocultures positives à Saccharomyces) ont été observés chez des patients hospitalisés, porteurs de cathéter veineux central, présentant une pathologie sévère, le plus souvent digestive.

Dans tous les cas, ces incidents ont évolué favorablement après administration d'un traitement antifongique et, le cas échéant, après ablation du cathéter.

Pourquoi et comment arrêter le Clonazépam (RIVOTRIL®) per os utilisé hors AMM

Tue, 03 Jan 2012 18:31:00 +0100

Clonazépam (RIVOTRIL®) per os utilisé hors AMM (notamment dans la douleur, les troubles anxieux et du sommeil) :

Pourquoi et comment arrêter ?

L’Afssaps a modifié les conditions de prescription et de délivrance des formes orales de clonazépam (Rivotril®), dont la seule indication est le traitement de l’épilepsie. Cette décision a été motivée par un abus, une dépendance et un usage détourné importants et croissants chez les toxicomanes, accompagnés de l’émergence d’un trafic reposant essentiellement sur la falsification d’ordonnances, et une utilisation très élevée et persistante dans des situations hors autorisation de mise sur le marché (AMM) où le rapport bénéfice/risque du clonazépam n’est pas établi.

En septembre 2011, l’Afssaps a adressé un courrier aux professionnels de santé afin de préciser les deux mesures modifiant les conditions de prescription et de délivrance des formes orales de Rivotril® .

la prescription sur ordonnances dites « sécurisées » depuis le 7 septembre 2011
la restriction de la prescription initiale aux neurologues ou aux pédiatres qui devront la renouveler chaque année. Les renouvellements intermédiaires pourront être effectués par tout médecin.
La mise en application de cette mesure, initialement prévue le 2 janvier 2012, a été reportée au 15 mars 2012 afin de permettre aux prescripteurs de disposer de suffisamment de temps pour entreprendre et obtenir l’arrêt complet du Rivotril® chez les patients pour lesquels la conduite du sevrage nécessite plusieurs mois.

Pour accompagner ces mesures, une mise au point a été élaborée afin d’aider le prescripteur à procéder à l’arrêt du Rivotril® utilisé hors AMM.

Clonazépam (RIVOTRIL®) per os utilisé hors AMM (notamment dans la douleur, les troubles anxieux et du sommeil) : Pourquoi et comment arrêter ?- Mise au point (15/12/2011)

information : Décongestionnants de la sphère ORL, renfermant un vasoconstricteur

Sat, 17 Dec 2011 07:48:00 +0100

information : Décongestionnants de la sphère ORL, renfermant un vasoconstricteur

La persistance de signalements d’effets indésirables cardiaques et neurologiques chez des patients traités par les médicaments contenant des vasoconstricteurs, utilisés dans le traitement symptomatique des rhinites, conduit l’Afssaps à rappeler les recommandations inhérentes à leur utilisation. L’enquête de pharmacovigilance concernant ces médicaments est en cours d’actualisation, afin de pouvoir considérer la nécessité d’actions supplémentaires.

Les médicaments renfermant un vasoconstricteur, et indiqués dans le traitement symptomatique des rhinites, existent sous 2 formes :

*les spécialités administrées par voie nasale. Toutes ces spécialités ne sont délivrées que sur prescription médicale.

*les spécialités administrées par voie orale. Ces spécialités peuvent être délivrées sans prescription médicale.

Depuis le 1er janvier 2011, 15 cas graves d’effets indésirables cardiovasculaires (à type d’hypertension artérielle, crise d’angor) ou neurologiques (à type de convulsion, troubles du comportement et accident vasculaire), survenus chez des patients ayant pris une spécialité renfermant un vasoconstricteur (voie orale ou nasale), ont été enregistrés dans la base nationale de pharmacovigilance. Dans 25% des cas, les recommandations présentes dans le résumé des caractéristiques du produit de ces spécialités n’étaient pas respectées (durée de traitement supérieure à 5 jours, non respect des contre-indications).

Ces cas récents conduisent l’Afssaps à rappeler le bon usage des médicaments renfermant un vasoconstricteur (VC) utilisés pour leurs propriétés décongestionnantes de la sphère ORL :

La posologie maximale journalière ne doit pas être dépassée.

La durée maximale de traitement ne doit pas excéder 5 jours.

Ces médicaments sont contre-indiqués chez l’enfant de moins de 15 ans* et en cas notamment :
    *d’hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée
*d’antécédents d’accident vasculaire cérébral ou de facteurs de risque susceptibles de favoriser la survenue d’AVC, en raison de l’activité   sympathomimétique alpha du VC
     *d’insuffisance coronarienne sévère
     *d’antécédents de convulsions

Il est inutile et potentiellement dangereux d’associer entre eux deux de ces médicaments (même administrés par des voies différentes).

Ces recommandations et contre-indications ont été insérées dans les notices/RCP de ces spécialités à la suite des résultats de deux enquêtes françaises de pharmacovigilance.
Mais en raison de ces cas récents, une actualisation de l’enquête française est en cours, afin d’envisager si besoin des actions supplémentaires.

L’Afssaps rappelle que les effets indésirables graves ou inattendus doivent être signalés par les professionnels de santé au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) dont ils dépendent.

Par ailleurs, les patients ont désormais la possibilité de déclarer un effet indésirable en remplissant un formulaire et à envoyer au CRPV de leur région (dont les coordonnées sont indiquées au dos du formulaire de déclaration), mais il est fortement recommandé d’en parler avec leur médecin ou leur pharmacien.

* Comme suite à l'avis de la Commission d'AMM recommandant l'ajout d'une contre-indication chez l'enfant de moins de 15 ans pour la spécialité Rhinofluimucil, la procédure aboutissant le cas échéant à la modification de cette AMM est en cours

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Liste des produits contenant des vasoconstricteurs actuellement commercialisés

Information patients

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a indiqué ce matin que 15 "cas graves d'effets indésirables" ont été signalés en 2011 chez des patients utilisant un médicament contre le rhume contenant un vasoconstricteur.

L'Afssaps rappelle aux patients de "ne pas recourir de manière abusive à ces médicaments", de "toujours vérifier auprès de leur médecin ou de leur pharmacien s'ils sont bien adaptés à leur cas" et de "ne pas les associer entre eux", même s'ils sont administrés par des voies différentes.

Les médicaments contenant des vasoconstricteurs sont utilisés pour diminuer la sensation de nez bouché, notamment en cas de rhume. Il s'agit de solutions pour pulvérisation nasale (sur prescription médicale), comme les Aturgyl, Dérinox, Déturgylone, Rhinofluimucil, ou de médicaments à prendre par voie orale (sans ordonnance), seuls ou associés à une autre substance active (paracétamol, ibuprofène), comme Sudafed, Actifed Rhume, Dolirhume, Humex Rhume, Rhinadvil, Rhinureflex.

Ces médicaments sont largement utilisés. Dérinox, par exemple, fait l'objet de plus de 3 millions de prescriptions par an selon l'Afssaps, et quelque 3 millions de boîtes d'Actifed rhume "jour et nuit" sont vendues chaque année.

Ils peuvent être à l'origine d'effets indésirables graves au niveau cardiaque (hypertension artérielle, crise d'angor ou angine de poitrine) ou neurologique (convulsion, troubles du comportement, accident vasculaire), notamment s'ils ne sont pas utilisés conformément à leur autorisation de mise sur le marché.

Ces médicaments sont contre-indiqués chez l'enfant de moins de 15 ans et en cas d'hypertension artérielle, d'antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs de risque d'AVC, d'insuffisance coronarienne sévère, d'antécédents de convulsions.

La durée maximale de traitement ne doit pas excéder cinq jours et la posologie maximale journalière ne doit pas être dépassée.

Radiées de la liste des médicaments remboursables à compter du 1er décembre 2011.

Wed, 07 Dec 2011 15:58:00 +0100

Les spécialités pharmaceutiques mentionnées ci-dessous sont radiées de la liste des médicaments remboursables
aux assurés sociaux à compter du 1er décembre 2011.

ALODONT
BONVIVA

BUFLOMEDIL
CELANCE
CELESTAMINE
COLPOSEPTINE
CORTISAL
DAKIN COOPER STABILISE
DIDRONEL
ETIDRONATE
FARLUTAL
FONLIPOL
FONZYLANE
GIVALEX
GLYCO-THYMOLINE
HEXAQUINE
INTERCRON
LOFTYL 150 mg
LUMIRELAX
MYOLASTAN
NALCRON
NEXEN
NIMESULIDE
NIZORAL
OKIMUS
OSSOPAN
PANOS 50 mg
PROCTOLOG
QUININE VITAMINE C GRAND,
RHINOTROPHYL
STRUCTUM 500 mg
TETRAZEPAM
TITANOREINE

La HAS et les experts

Sat, 01 Oct 2011 06:58:00 +0200

Dr Louis-Adrien commente sa thèse

Expertise médicale
Une thèse universitaire dénonce les conflits d'intérêts entre les laboratoires et les hautes autorités de santé.

http://www.europe1.fr/MediaCenter/Emissions/Deux-minutes-net/Videos/Expertise-medicale/

Deux minutes net 26/09/2011 - 06:52

http://www.rue89.com/2011/09/23/conflits-dinterets-peut-on-se-fier-a-la-haute-autorite-de-sante-221804

relisez l'article paru le 25 JUILLET 2011 sur le site de FMC DINAN avec la thèse à télécharger

Les recommandations pour la pratique clinique élaborées par les autorités sanitaires sont-elles sous influence industrielle ?- A propos de 3 classes thérapeutiques
Thèse de Doctorat en Médecine par Louis-Adrien DELARUE
vendredi 15 juillet 2011

Le projet est né il y a 4 ans, mais l’actualité a rapidement rattrapé le sujet.

Il s’agit de l’étude de 4 recommandations de la HAS pour les comparer aux données de la science du moment.

Toutes sont non conformes aux données de la science et privilégient des médicamenteux très coûteux et ayant une balance bénéfices-risques défavorable.

La deuxième partie consiste à révéler les conflits d’intérêts et l’opacité qui règnent encore à la HAS.

Y est abordée la question du lobby pharmaceutique, des leaders d’opinions, etc.

Télécharger la thèse en cliquant sur l'image

Influence de certains anti-inflammatoires sur la vaccination antipneumococcique

Thu, 22 Sep 2011 18:55:00 +0200

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Influence de certains anti-inflammatoires sur la vaccination antipneumococcique

Étude suédoise incluant 505 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ou de spondylarthropathie :

l'âge avancé et le traitement par méthotrexate sont prédicteurs d'une réponse anticorps altérée au vaccin antipneumococcique conjugué heptavalent.

Les anti-TNF n'altèrent pas significativement cette réponse.

Kapetanovic & Coll., Arthritis & Rheumatism, 10 août 2011 ; prépublication en ligne.

En savoir plus...

Effect of NSAIDS on pneumococcal vaccine in adult patients

Swedish study including 505 patients with rheumatoid arthritis (RA) or spondylarthropathy (SpA): Higher age and treatment with methotrexate (MTX) predicted an impaired antibody response to the 7-valent conjugate pneumococcal vaccine in this cohort of patients with chronic arthritis. TNF-blockers did not affect antibody responses significantly.

en savoir plus sur le vaccin antipneumococcique conjugué heptavalent.

-http://www.invs.sante.fr/presse/2010/le_point_sur/vaccination_pneumo_050710/index.html

-http://www.infovac.fr/index2.php?option=com_docman&task=docget&Itemid=&id=731

-http://www.apmnews.com/print_story.php?numero=193706

Radio IFM = Radio Sanofi

Thu, 15 Sep 2011 10:21:00 +0200

"Radio IFM est un média destiné aux médecins.

Elle revendique des valeurs éthiques.

En fait, Radio IFM roule pour le laboratoire Sanofi-Aventis et doit être considérée comme une entreprise de communication au service de cet industriel qui est son principal financeur."

Lire la SUITE

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le Clonazépam (Rivotril) en liberté surveillée ..

Fri, 09 Sep 2011 13:43:00 +0200

Le Rivotril oral soumis à la réglementation des stupéfiants

Un arrêté publié au « Journal officiel » du 6 septembre soumet les médicaments à base de clonazépam (Rivotril) administrés par voie orale

à des conditions particulières de prescription et de délivrance,

en raison d’un risque de pharmacodépendance, d’abus et d’usage détourné.

Selon un arrêté du 24 août 2011 publié au Journal officiel du 6 septembre 2011, les médicaments contenant du clonazépam administrés par voie orale (RIVOTRIL 2 mg comprimé quadrisécable et RIVOTRIL 2,5 mg/ml solution buvable) sont désormais soumis à certaines conditions de prescription et de délivrance relevant de la réglementation des stupéfiants, en raison d'un risque de pharmacodépendance, d'abus et d'usage détourné.

En pratique :
Le prescripteur de RIVOTRIL 2 mg comprimé quadrisécable et RIVOTRIL 2,5 mg/ml solution buvable doit désormais indiquer en

toutes lettres

le nombre d'unités thérapeutiques par prise,

le nombre de prises

et le dosage.

La prescription doit être établie sur une ordonnance sécurisée (répondant aux spécifications fixées par l'arrêté du 31 mars 1999).

Sauf mention expresse portée sur l'ordonnance, une nouvelle ordonnance ne peut être ni établie, ni exécutée par les mêmes praticiens pendant la période déjà couverte par une précédente ordonnance (chevauchement interdit).
Une copie de l'ordonnance est conservée pendant 3 ans par le pharmacien.
Enfin, le pharmacien doit enregistrer le nom et l'adresse du porteur de l'ordonnance lorsque celui-ci n'est pas le malade.
Ces dispositions ne s'appliquent pas aux prescriptions devant être exécutées au cours d'une hospitalisation.

Pour mémoire :
Depuis octobre 2010, la durée maximale de prescription du RIVOTRIL est de 12 semaines.
RIVOTRIL comprimé (adulte et enfant) et RIVOTRIL solution buvable (enfant) sont indiqués dans le traitement de l'épilepsie, soit en monothérapie temporaire, soit en association à un autre traitement antiépileptique :
- traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonicocloniques, absences, crises myocloniques, atoniques, spasmes infantiles et syndrome de Lennox-Gastaut ;
- traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.

En savoir plus :
Arrêté du 24 août 2011, publié au Journal officiel du 6 septembre 2011
Source : RCP - Journal officiel

Enfin, en juin, la commission d’AMM donnait un avis favorable aux mesures destinées à encadrer les conditions de prescription et de délivrance du médicament : prescription sur ordonnance sécurisée et limitation de la prescription initiale aux neurologues et aux pédiatres.

Quotipharm.com, le 06/09/2011

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Question de la rédaction : Qu'en est-il dans sa prescription dans les DNA ( douleurs neuropathiques) ???
réponses dans les commentaires SVP