Schémas accélérés de primo-vaccination contre l’hépatite B disposent d’une (AMM).

ENGERIX B® 20 microgrammes/1 ml [3]

L’étude a comparé chez 192 sujets en bonne santé, l’immunogénicité des schémas de primo-vaccination J0, J7, J21 et M0, M1, M2 suivie d’une injection de dose de rappel 1 an après la 1ère dose vaccinale pour chacun des deux schémas.

Vingt-huit jours après le début de la vaccination, un titre protecteur en anticorps anti-HBs (≥10 mUI/ml) était obtenu chez 65,2 % des sujets vaccinés par le schéma J0, J7, J21 et chez seulement 15 % des sujets vaccinés par le schéma M0, M1, M2, ces derniers n’ayant reçu que la première dose vaccinale.

Un an après la 1ère dose de vaccin (avant l’injection de dose de rappel), plus de 90 % des sujets ont un titre en anticorps anti-HBs ≥10 mUI/ml (respectivement 90,4 % après le schéma J0, J7, J21 versus 91,8 % après le schéma M0, M1, M2).

Un mois après administration d’une 4e dose (rappel) 98,6 % et 95,8 % des sujets ont un titre en anticorps anti HBs ≥10 mUI/ml.

GENHEVAC B PASTEUR® 20 microgrammes /0,5 ml [4]

L’étude a comparé l’immunogénicité chez 270 sujets en bonne santé, de deux schémas de primo-vaccination : J0, J10, J21 et M0, M1, M2 suivie d’une injection de dose de rappel 1 an après la 1ère dose vaccinale pour chacun des deux schémas.

Vingt-huit jours après le début de la vaccination, un titre protecteur en anticorps anti-HBs (≥10 mUI/ml) était obtenu chez 60,6 % des sujets vaccinés à J0, J10, J21, et chez seulement 18 % des sujets vaccinés selon le schéma M0, M1, M2, ayant reçu une seule dose vaccinale lors du titrage des Ac anti HBs.

Un an après la 1ère dose, avant l’injection de rappel, plus de 90 % des sujets ont des titres en anticorps anti HBs≥10 mUI/ml (respectivement 92,9 % versus 94,8 %). Un mois après administration d’une dose de rappel plus de 99 % des sujets ont des titres en anticorps ≥10 mUI/ml (respectivement 99 % versus 100 %).

Avec les deux vaccins, le schéma de primo-vaccination accéléré J0, J7-J10, J21 permet d’obtenir quatre semaines après le début de la primo-vaccination une protection chez la majorité des personnes vaccinées.

A un an, avant l’injection de rappel, plus de 90 % des personnes vaccinées ont des anticorps à titre protecteur.

Ceci témoigne d’une activation progressive du système immunitaire (« priming ») qui permettra d’assurer une protection en cas d’exposition au VHB avant la dose de rappel dans la mesure où la période d’incubation de la maladie est de 4 à 28 semaines en moyenne.

Pour les deux schémas, l’injection de rappel à 12 mois permet une augmentation importante des titres en anticorps anti-HBs et ainsi une protection à long terme.

Au total,

Le schéma de primo-vaccination accéléré

J0, J7, J21 avec le vaccin ENGERIX B® 20 microgrammes/1 ml

et J0, J10, J21 avec le vaccin GENHEVAC B Pasteur® 20 microgrammes /0,5 ml,

permet d’obtenir quatre semaines après le début de la primo-vaccination des anticorps anti-HBs à un titre protecteur chez plus de la moitié des personnes vaccinées.

L’injection de rappel à 12 mois est indispensable pour la protection à long terme.

Même si près de 40 % de personnes n’ont pas développé d’Ac anti-HBs à titre protecteur quatre semaines après le début de la primo-vaccination, la proportion de personnes séro-protégées avant le rappel dépasse 90 %.

Le schéma de primo-vaccination accéléré utilisé jusqu’à présent (M0, M1, M2)

procure une protection de niveau comparable mais retardée par rapport au schéma précédent.

En conséquence, le Haut Conseil de la santé publique recommande

• l’abandon chez les adultes du schéma accéléré antérieur (M0, M1, M2 et rappel à M12) ;

• pour les situations listées au point 1, l’application d’un schéma accéléré comportant l’administration en primo-vaccination de trois doses en 21 jours, selon les AMM des deux vaccins concernés. Afin d’assurer une protection au long cours, le rappel à 12 mois est indispensable ;