PYOSTACINE....indications supprimées..

Spécialités PYOSTACINE® : 

modifications importantes des Autorisations de Mise sur le Marché des spécialités à l'issue d'une ré-évaluation du rapport bénéfice/risque par l'ANSM

- Lettre aux professionnels de santé
18/07/2012 

Information destinée aux généralistes, ORL, pneumologues d e ville et pédiatres

À la suite de résultats d’efficacité inattendus et défavorables à la pristinamycine dans une étude clinique conduite dans l’angine,

les autorités de santé ont décidé de réévaluer le rapport bénéfice/risque de cet antibiotique dans l’ensemble de ses indications.

À l’issue de cette ré-évaluation, des modifications importantes des AMM des spécialités PYOSTACINE® ont été jugées nécessaires par l’ANSM.

En particulier, les indications suivantes ont été supprimées :

infections odonto-stomatologiques,

infections génitales (en particulier prostatiques),

infections osseuses et articulaires et

prophylaxie de l’endocardite infectieuse.

 
Les indications des PYOSTACINE® ont été révisées et sont désormais limitées au traitement

des infections suivantes de l’adulte et de l’enfant :
 
les sinusites maxillaires aiguës,

les exacerbations aiguës de bronchites chroniques,

les pneumonies communautaires de gravité légère à modérée,

les infections de la peau et des tissus mous.

Spécialités PYOSTACINE® : modifications importantes des Autorisations de Mise sur le Marché des spécialités à l'issue d'une ré-évaluation du rapport bénéfice/risque par l'ANSM (18/07/2012)  (22 ko)