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Intégration des
MEILLEURES DONNÉES
de la RECHERCHE
à la COMPETENCE CLINIQUE
du SOIGNANT
et aux VALEURS
du PATIENT
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Publié dans : AFSSAPS-HAS-DGS-JO-ODM-bibliographies
L’Afssaps suspend
l’autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du benfluorex.
Mediator 150 mg®,
Benfluorex Mylan® et
Benfluorex Qualimed®
Benfluorex Mylan® et
Benfluorex Qualimed®
ne seront plus disponibles à compter du 30 novembre 2009.
Leur autorisation de mise sur le marché (AMM) est suspendue en raison d’une balance bénéfice-risque jugée défavorable par la Commission d’AMM compte-tenu du risque avéré de valvulopathie et de l’efficacité modeste dans la prise en charge du diabète de type 2.
L’Afssaps recommande par mesure de précaution de procéder à un interrogatoire et un examen clinique de tous les patients ayant eu un traitement par benfluorex dans le passé, à l’occasion de leur prochaine consultation médicale.
Les patients qui sont, à ce jour, traités par benfluorex doivent arrêter leur traitement et consulter, sans urgence, leur médecin traitant.
La lettre destinée aux professionnels de santé est disponible sur le site de l’Agence :
http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Suspension-de-l-autorisation-de-mise-sur-le-marche-des-specialites-contenant-du-benfluorex-MEDIATOR-et-generiques
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