Exelon® 13,3 mg/24 h : .. à oublier

Exelon® 13,3 mg/24 heures (rivastigmine) est un dispositif transdermique qui a l’autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d’Alzheimer.

Cette présentation plus fortement dosée vient en complément des autres dispositifs transdermiques à 4,6 mg/24 h et 9,5 mg/24 h, et des formes orales de rivastigmine.

Ce médicament n’a pas été comparé à un autre ayant l’AMM dans la maladie d’Alzheimer.

Par rapport au dosage à 9,5 mg/24 h, le dosage à 13,3 mg/24 h expose les patients à un risque accru d’effets indésirables (troubles digestifs, psychiatriques, nerveux) alors que son surcroît d’efficacité est mal établi.

Compte tenu de ces éléments (efficacité mal établie, effet attendu au mieux faible, effets indésirables plus fréquents, risque de surdosage, existence d’alternatives médicamenteuses), la HAS considère que le service médical rendu par Exelon® 13,3 mg/24 h est insuffisant dans son indication pour une prise en charge par la solidarité nationale. 

Pour en savoir plus, voir les avis et synthèse sur Exelon®.

Neurologie
06/03/2014
Lettre_HAS_31_medicaments Exelon® 13,3 mg/24 h : avis défavorable au remboursement dans la maladie d’Alzheimer