Publié par Formation Médicale Continue

Des lots du vaccin contre le méningocoque C Meningitec sont rappelés par précaution

       L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et le "Centre Spécialités pharmaceutiques" (CSP), viennent d'annoncer le rappel de tous les lots actuellement sur le marché du vaccin Meningitec en Europe.  Unknown-copie-11.jpeg

          Meningitec est un vaccin indiqué pour prévenir les infections invasives dues à la bactérie Neisseria meningitidis (ou méningocoque) du sérogroupe C. Ces infections, qui peuvent être des septicémies ou des méningites, sont particulièrement graves, mortelles dans 15 à 20 % des cas ou responsables de séquelles neurologiques et d'amputations des extrémités.

En France, la vaccination contre ces infections est recommandée pour toutes les personnes âgées de 1 à 24 ans révolus.

          Le vaccin Meningitec du laboratoire Nuron est exploité en France par le laboratoire CSP. Le laboratoire Nuron vient d'informer les autorités européennes de la présence de particules dans un nombre limité de seringues de certains lots de Meningitec.

           En l'état actuel des investigations, la présence de ces particules n'affecte pas la stérilité de ces produits et ne compromet pas l'efficacité du vaccin. Il n'est donc pas nécessaire d'effectuer une revaccination.

           En raison de ce défaut de qualité, le laboratoire CSP, exploitant de cette spécialité en France, a entrepris, en lien avec le laboratoire Nuron, le rappel de tous les lots actuellement commercialisés en France. Un rappel similaire est organisé à l'échelle européenne. La liste des lots concernés est indiquée ci-dessous.

          L'Ansm précise que ce rappel de lots est effectué à titre de précaution. La présence de ces particules pourrait en effet induire des réactions locales (rougeurs ou gonflement au site d'injection), voire des effets généraux (fièvre).

          L'apparition de ces effets indésirables surviendrait dans les premières heures ou jours après la vaccination. Il est à noter que ces effets sont semblables à ceux que pourraient produire le vaccin.

           Cependant, à ce jour, aucune déclaration d'effet indésirable liée à ce défaut de qualité n'a été signalée au laboratoire ou à l'Ansm. L'alerte a été diffusée à l'ensemble des professionnels de santé (pharmaciens et médecins des secteurs hospitalier et privé). L'Agence recommande aux médecins, si un patient se présente avec un vaccin concerné par le rappel, de le rapporter à son pharmacien. Une ligne d'information médicale dédiée aux pharmaciens et aux médecins a d'autre part été mise en place par le laboratoire CSP : 01.47.04.04.31.

          Il existe deux autres vaccins disponibles pouvant être utilisés à la place du vaccin Meningitec, les vaccins Menjugatekit et Neisvac.

          L'Ansm, en lien avec le laboratoire CSP, se mobilise pour garantir la résolution de ce défaut de qualité et pour assurer le retour à un approvisionnement normal par ce laboratoire.

          Les personnes ayant été vaccinées avec une dose appartenant à l'un des lots précisés ci-dessous peuvent obtenir des informations complémentaires auprès de leur médecin, infirmier ou pharmacien.

          Le lot du vaccin est généralement inscrit sur le carnet de vaccination remis à la personne ou sur les pages vaccinations du carnet de santé, ou encore dans le carnet de vaccination électronique de MesVaccins.net, pour ceux qui l'ont créé.

Références

1. Point d'information du 25 septembre 2014 de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé sur le retrait de lots du vaccin contre le méningocoque C Meningitec.

2. Point d'information du 26 septembre 2014 de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé sur le retrait de lots à type de précaution du vaccin contre le méningocoque C Meningitec.

3. Liste des lots rappelés (la date de péremption est mentionnée entre parenthèses).

LotG76688 (septembre 2014).
LotG80916 (septembre 2014).
LotG96210 (septembre 2014).
LotG96221 (septembre 2014).
LotG97607 (septembre 2014).
LotH25992 (septembre 2014).
LotH25993 (septembre 2014).
LotH25994 (septembre 2014).
LotH25995 (novembre 2014).
LotH31320 (novembre 2014).
LotH52324 (juin 2015).
LotH59032 (juin 2014).
LotH59035 (juin 2015).
LotH62941 (février 2015).
LotH62959 (février 2015).
LotH91914 (février 2014).
LotJ13265 (février 2014).
LotJ13266 (février 2015).
LotJ13267 (février 2015).
LotJ13268 (juin 2015).
LotJ13270 (septembre 2015).