Publié par Formation Médicale Continue

Traduction informatisée 
"La FDA exigera pour les calmants qui contiennent le propoxyphène d'opioid (par exemple, Darvon et Darvocet) de renforcer leurs étiquettes et avertissements mis dans une boîte pour souligner le risque de la drogue pour le surdosage mortel.
      L'agence a rappelé aux professionnels de santé  de passer en revue soigneusement les histoires des ptients  en prescrivant le médicament et de faire  les choix appropriés de traitement basés sur les avertissements de l'étiquette.
      FDA a refusé une demande par le citoyen public, un groupe d'intérêt d'intérêt public, d'interdire les drogues tout à fait parce que « les avantages d'utiliser le médicament pour le soulagement de douleur aux doses recommandées est  supérieur aux risques de sûreté à ce moment.
» Pour maintenant, l'agence continuera à évaluer la sûreté de la drogue.
L'action de l'agence a différé de la recommandation, en février, par son Comité consultatif d'interdire le propoxyphène."

 Darvon, Darvocet to Get Stronger Warnings on Fatal Overdose Risk
The FDA will require painkillers that contain the opioid propoxyphene (e.g., Darvon and Darvocet) to strengthen their labels and boxed warnings to emphasize the drug's risk for fatal overdose.
The agency reminded healthcare providers to carefully review patient histories when prescribing the drug and make the appropriate treatment choices based on the label's warnings.
The FDA denied a request by Public Citizen, a public interest group, to ban the drugs outright because "the benefits of using the medication for pain relief at recommended doses outweigh the safety risks at this time." For now, the agency will continue to assess the drug's safety.
The agency's action differed from the recommendation, in February, by its advisory committee to ban propoxyphene.

LINK(S): FDA news release (Free) FDA Q&A on propoxyphene (Free) Physician's First Watch coverage of FDA advisory panel vote (Free) Published in Physician's First Watch July 8, 2009

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